凡制造出低于保护人类身体健康所需国家标准和行业准则的医疗设备与医用卫生材料者，以及销售已知或应该知道其质量无法满足这一要求的同类产品者，如若对人体健康产生了严重且不可逆转的损害，则应当受到五年以下的有期徒刑惩罚，并且还需按照销售金额的百分之五十到百分之二倍之间进行罚款。如果情况更为严重，即对人体健康造成了极其严重的伤害，那么将面临五年以上十年以下的有期徒刑，同时还要按照销售金额的百分之五十到百分之二倍之间进行罚款。在所有这些情况中，如果情节特别恶劣，那么可能会被判处十年以上的有期徒刑甚至无期徒刑，同时还需要按照销售金额的百分之五十到百分之二倍之间进行罚款或者没收全部财产。
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