生产假药罪成立需满足以下几个条件：1.该罪侵犯的对像是国家药品管控制度及公众身体健康权益；2.生产者须有违反国家药品及其相关规定，制造假药、严重危及公共卫生安全之行径；3.本罪主体既包括自然人也包括法人或其他组织；4.主观故意为该罪必要心态。
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