非法行医罪与医疗事故在法律上有明显界限。非法行医罪是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。关键在于行医者不具备合法资质。医疗事故则是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。主体是合法的医疗机构和医务人员。判断二者，一是看主体资格，非法行医罪主体无行医资格；医疗事故主体有资格。二是看主观方面，非法行医往往是故意为之，而医疗事故通常是过失导致。三是损害后果，非法行医罪不要求必须造成严重后果，情节严重即可；医疗事故则以造成患者人身损害为前提。
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